PharmaPendium是行业领先的药物安全信息数据库。它是唯一能够检索美国FDA和欧洲EMEA药物审批文件全文的数据库，能帮助研发人员获得药物临床前和临床数据，以及药物上市后的安全性信息。PharmaPendium涵盖药物毒理，药代动力学的广泛信息，研究人员可以及时在新药研发初期详细了解到有哪些可预见的风险。 毒理学是研究毒性物质对机体的有害作用及其发生、机制、结果以及危害因素的科学，主要用于对外源性物质的安全性评价和危险性评估。药物毒理学是毒理学的一个相对年轻的分支，已广泛体现在新药临床前安全性评价，临床试验及临床合理用药，是研究药物对生命有机体有害作用的学科。药代动力学(又称药物代谢动力学)是定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律，并运用数学原理和方法阐述血药浓度随时间变化的规律的一门学科。在创新药物研制过程中，药代动力学研究与药效学研究、毒理学研究处于同等重要的地位，已成为药物临床前研究和临床研究的重要组成部分。 PharmaPendium作为一个独一无二的在线数据库，汇集了获得美国FDA批准的所有药品的药品安全数据，让信息触手可及，帮助研究人员及时准确获取权威的药品研发信息。FDA是美国食品药物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。通过美国FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。美国FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。在国际上，美国FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。 近年来全球医药市场竞争越来越激烈，全球制药产业面临：畅销药品专利即将到期、新药产品生命周期缩短、研发支出与产出不成比例、健保药价之削减，开发新药已无法负荷艰困的产业环境。因此，开发新药初期的筛选阶段的药物动力学、毒理学、药理学、安全性合作用方式等资讯收集，将可大大降低新药开发投入之风险。鉴于新药开发初期候选药物选择的重要性，PharmaPendium线上资料库就更显重要了。PharmaPendium通过线上检索候选药物的药代动力学、毒理学、药物毒理学等合作用方式等资讯，提供药厂投入研发的重要评估参考，同时透过此资料库可调阅检索美国FDA和欧盟EMEA Approval Package，亦可提供药厂已核准的药品于FDA和EMEA的批准文件，掌握目前市场上审核文件资讯及竞争对手资讯，降低新药开发的风险。 联系方式 电话：+1 888 615 4500 |
-
无相关信息